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    中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試考點小結:醫(yī)學倫理學文獻

    2020-09-27 18:15 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    1.國外文獻

    文獻
    主要內(nèi)容
    《赫爾辛基宣言》
    人體實驗的倫理準則,要求①必須保護受試者準則 ②必須符合醫(yī)學目的準則 ③必須經(jīng)受試者知情同意準則 ④必須接受倫理審查準則
    《吉漢宣言》2000
    主張科技必須考慮公共利益。意識到生物學與醫(yī)學的巨大進展,保證人權的迫切需要,濫用迭個進展可能給人權帶來的危險
    《國際性研究中的倫理與政策問題: 發(fā)展中國家的臨床試驗》 2011
    ①對臨床試驗倫理行動的基本要求
    ②提供已確定的有效治療作為對照
    ③公平對待和尊重參加者
    ④獲得試驗后利益
    ⑤在國際性臨床試驗中確保保護研究參加者
    人類基因組數(shù)據(jù)庫的聲明
    ①人類基因組數(shù)據(jù)庫是全球的公共財產(chǎn)。
    ②個人.家庭.社群.商業(yè)實體.機構和政府應促進這項公共財產(chǎn)。
    ③應孩鼓勵數(shù)據(jù)的自由流動以及從使用數(shù)據(jù)庫研究中所獲利益的公平和公正的分配。
    ④應尊重個人.家庭與社群的選擇和隱私。
    ⑤應保護個人.家庭與社群,防止歧視和侮辱。
    ⑥研究人員.機構與商業(yè)實體有權為數(shù)據(jù)庫做出智力和財政貢獻而獲得公平回報。
    《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》
    旨在規(guī)范各國的人體生物醫(yī)學研究政策,根據(jù)各地情況應用倫理標準,以及確立和完善倫理審查機制

    2.國內(nèi)文獻

    文獻名稱
    發(fā)行時間
    備注
    《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》
    200359曰國務院375號令
    -
    《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》
    衛(wèi)生部2003
    A.有利于患者的原則
    B.知情同意的原則
    C.保護后代的原則
    D.社會公益原則
    E.保密原則
    F.嚴防商業(yè)化的原則
    G.傖理監(jiān)督的原則
    《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》
    2003年科技部和衛(wèi)生部
    禁止進行生殖性克隆人.禁止禁止買賣人類配子.受精卵.胚胎或胎兒組織
    《中醫(yī)藥臨床研究倫理審查管理規(guī)范》
    2010年國家中醫(yī)藥局
    中藥臨床研究中尊重受試者權益.保護受試者安全作出了具體要求
    《涉及人的生犓醫(yī)學研究倫理審查辦法》
    2016年國家衛(wèi)健委
    補充了傖理審查的原則.規(guī)程.標淮和跟蹤審查的相關內(nèi)容,進一步闡述了知情同意的基本內(nèi)容和操作規(guī)程

    練習題

    1. 主張科技必須考慮公共利益的文獻是

    A. 《赫爾辛基宣言》

    B. 《人體生物醫(yī)學研究國際道德指南》

    C. 《人類基因組數(shù)據(jù)庫的聲明》

    D. 《吉漢宣言》

    E. 《國際性研究中的倫理與政策問題: 發(fā)展中國家的臨床試驗》

    【參考答案及解析】

    1.【答案及解析】D?!都獫h宣言》2000年主張科技必須考慮公共利益。意識到生物學與醫(yī)學的巨大進展,保證人權的迫切需要,濫用迭個進展可能給人權帶來的危險。

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