《通知》顯示，國家衛(wèi)健委、工業(yè)和信息化部、公安部、財(cái)政部、商務(wù)部、國家稅務(wù)總局、國家市場監(jiān)管局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局九部門聯(lián)合印發(fā)了《2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，對(duì)新一輪醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)整治的重點(diǎn)進(jìn)行了明確。

值得注意的是，在2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的基礎(chǔ)上，2021年國家對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域的整治更加嚴(yán)格，且更多的聚焦到醫(yī)療器械企業(yè)上。

2021年新一輪整治醫(yī)藥購銷不正之風(fēng)工作要點(diǎn)中，九部門強(qiáng)調(diào)，12月底前，由國家醫(yī)保局牽頭，國家衛(wèi)生健康委、公安部、國家市場監(jiān)督管理總局和國家中醫(yī)藥局配合，嚴(yán)查分解住院、掛床住院，違反診療規(guī)范過度診療、過度檢查、分解處方，重復(fù)收費(fèi)、超標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)、分解項(xiàng)目收費(fèi)等。

同時(shí)，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局和國家中醫(yī)藥局按職責(zé)分別牽頭，持續(xù)整治收受“紅包”等醫(yī)療亂象，完善回訪制度、暢通舉報(bào)途徑、加強(qiáng)線索查辦，糾治收受“紅包”、術(shù)中加項(xiàng)、“持刀加價(jià)”、小病大治、重復(fù)檢查、捆綁推銷藥品耗材等行為。

事實(shí)上，自2020年開始，國家衛(wèi)健委就已經(jīng)強(qiáng)調(diào)，要加大對(duì)院內(nèi)耗材購銷領(lǐng)域中紅包回扣問題的專項(xiàng)整治力度，對(duì)院長、主任甚至是科室相關(guān)醫(yī)務(wù)人員對(duì)外交往行為進(jìn)行監(jiān)控。

此項(xiàng)要求落地之后，2020年以來因?yàn)槭帐芑乜勐漶R的院長不計(jì)其數(shù)，醫(yī)械銷售在醫(yī)院涉嫌行賄被直接帶走的情況更是經(jīng)常發(fā)生。

此外，對(duì)于醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中的回扣問題，工作要點(diǎn)中表示，未來將保持高壓態(tài)勢(shì)打擊“回扣”行為。

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、重點(diǎn)科室負(fù)責(zé)人和涉及藥品、器械、耗材、試劑、設(shè)備、基建等科室崗位負(fù)責(zé)人作為回扣治理重點(diǎn)，在藥品、醫(yī)用耗材、診療項(xiàng)目和服務(wù)設(shè)施等方面，充分運(yùn)用公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)療大數(shù)據(jù)監(jiān)管、集采中選產(chǎn)品使用，開展回扣問題專項(xiàng)排查檢查，對(duì)于查實(shí)的問題要依法依規(guī)從嚴(yán)處理。相關(guān)企業(yè)給付回扣、捆綁推銷藥品耗材等商業(yè)賄賂違法線索，移交市場監(jiān)管部門處理。

不僅如此，九部委特別強(qiáng)調(diào)，2021年要全面構(gòu)建“親清”型廉潔規(guī)范的醫(yī)商關(guān)系。

嚴(yán)禁借助任何名義進(jìn)行利益輸送；嚴(yán)禁收受利益企業(yè)財(cái)物、接受招待、領(lǐng)取報(bào)酬。加強(qiáng)對(duì)所屬人員的監(jiān)督，對(duì)有關(guān)工作人員與利益相關(guān)企業(yè)人員交往中出現(xiàn)的苗頭性、傾向性問題，早發(fā)現(xiàn)、早提醒、早糾正。利益輸送相關(guān)企業(yè)違法違規(guī)線索，移交市場監(jiān)管部門處理。

對(duì)糾風(fēng)工作中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)商勾結(jié)、利益輸送、商業(yè)賄賂、虛開發(fā)票、偷逃稅款等違法行為及問題線索要嚴(yán)查快結(jié)。依托藥品和醫(yī)用耗材集中采購市場，對(duì)涉案的藥品和耗材實(shí)施信用評(píng)級(jí)，采取限制或中止掛網(wǎng)、采購，披露失信信息等約束措施。

從上述工作方向中能夠看出，隨著醫(yī)藥購銷領(lǐng)域整治力度的不斷加強(qiáng)，國家對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注正在慢慢變大，對(duì)于械企的懲治力度也在不斷的提高。

2020年9月，國家醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》之后，械企在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營銷等過程中的失信行為都處于被監(jiān)控的范圍內(nèi)。

按照“黑名單”制度要求，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

涉及失信行為的企業(yè)和個(gè)人將面臨的處罰包括被限制從事招投標(biāo)活動(dòng)、取消享受財(cái)政補(bǔ)貼資格、強(qiáng)化稅收監(jiān)控管理、提高貸款利率等一系列懲戒措施。

此前4月12日，浙江省藥械中心發(fā)布的關(guān)于我省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果的通報(bào)（2021年第一期）》中，就對(duì)在浙江省存在給予回扣商業(yè)賄賂行為的某醫(yī)藥上市公司進(jìn)行了信用評(píng)級(jí)，評(píng)定結(jié)果為“嚴(yán)重”后，暫停了該企業(yè)涉案產(chǎn)品在浙江省所有的掛網(wǎng)交易。

顯然，層層的整治行動(dòng)之下，醫(yī)療器械行業(yè)的清理大網(wǎng)已經(jīng)變得越來越密，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)愈發(fā)嚴(yán)格的同時(shí)，對(duì)于醫(yī)療器械從業(yè)者的要求也將越來越高......