危害藥品調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

為規(guī)范危害藥品調(diào)配操作規(guī)程，確保成品輸液質(zhì)量，保障患者合理用藥，防止調(diào)配操作的藥學(xué)人員職業(yè)暴露和污染環(huán)境，依據(jù)相關(guān)法規(guī)和《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南》，制定本規(guī)范。

一、基本要求

（一）基本操作應(yīng)按照附件3“加藥混合調(diào)配”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 

（二）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)與抗生素調(diào)配操作隔開(kāi)，設(shè)置獨(dú)立單元的調(diào)配操作間。

（三）危害藥品混合調(diào)配應(yīng)選用II級(jí)A2型生物安全柜。

（四）從事危害藥品混合調(diào)配的工作人員，還應(yīng)接受危害藥品特點(diǎn)、負(fù)壓調(diào)配技術(shù)與調(diào)配實(shí)踐技能培訓(xùn)。

（五）從事危害藥品混合調(diào)配的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，根據(jù)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)具體情況進(jìn)行崗位輪換，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)暫停危害藥品混合調(diào)配崗位工作。

二、混合調(diào)配操作規(guī)程

（一）調(diào)配操作前準(zhǔn)備工作。

1.按附件3相關(guān)規(guī)定，啟動(dòng)調(diào)配操作間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)。

2.個(gè)人防護(hù)用品。除按附件3相關(guān)規(guī)定物品外，應(yīng)配備溢出包，用于危害藥品溢出處理。

3.更衣操作注意事項(xiàng)。

（1）按照操作規(guī)程洗手更衣，戴醫(yī)用外科口罩、一次性帽子，穿鞋套和連體潔凈服，防止皮膚與頭發(fā)暴露，可在潔凈服外再穿一次性防護(hù)衣。 

（2）戴雙層無(wú)粉無(wú)菌乳膠手套或者丁基乳膠手套，內(nèi)層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口內(nèi)，外層手套應(yīng)戴在防護(hù)衣袖口外，確保手套和防護(hù)衣之間沒(méi)有手腕皮膚暴露。

（3）連續(xù)工作時(shí)每30分鐘應(yīng)更換手套。操作過(guò)程中，出現(xiàn)手套破損或一次性防護(hù)衣被污染時(shí)，應(yīng)立即更換。

（4）用過(guò)的一次性防護(hù)衣、鞋套、口罩、帽子、手套等物品，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定，在調(diào)配操作間內(nèi)放入黃色醫(yī)療廢物包裝袋扎緊，注明警示標(biāo)識(shí)，帶出操作間交醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。包裝袋達(dá)到四分之三時(shí)，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式扎緊。

（二）混合調(diào)配操作。

按照附件3及以下規(guī)定操作。

1.為防止危害藥品污染臺(tái)面，應(yīng)在生物安全柜臺(tái)面中央鋪一塊醫(yī)用吸附墊。

2.調(diào)配操作前，應(yīng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期和藥品包裝完好性，無(wú)誤后方可進(jìn)行加藥混合調(diào)配操作。

3.按照用藥醫(yī)囑，對(duì)非整支（瓶）用量，計(jì)算實(shí)際抽液量后，操作人員按實(shí)際用量抽取，并有雙人核對(duì)確認(rèn)與簽名，在輸液標(biāo)簽上有明顯標(biāo)識(shí)。

4.混合調(diào)配操作，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行負(fù)壓無(wú)菌技術(shù)。

5.用注射器抽取危害藥品藥液時(shí)，抽取藥液量不宜超過(guò)注射器容量的四分之三，且藥液中不得出現(xiàn)氣泡，以免影響吸取藥液量的準(zhǔn)確性。

6.調(diào)配完成后，將注射器與針頭分離，廢針頭和空安瓿放入利器盒中。其他廢物用黃色醫(yī)療廢物包裝袋單獨(dú)包裝扎緊，注明危害藥品廢物標(biāo)識(shí)，按規(guī)定交由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

（三）調(diào)配操作結(jié)束后。

1.每組混合調(diào)配操作完成后，再次按照輸液標(biāo)簽，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、用量、抽取藥液量的計(jì)算、臨床使用注意等，準(zhǔn)確無(wú)誤后，操作人員和核查人員雙簽名或蓋章，并再次清潔輸液袋（瓶）表面和加藥口，用專用密封袋單獨(dú)包裝密封，并注明危害藥品警示標(biāo)識(shí)后傳出調(diào)配操作間。

2.清場(chǎng)、清潔、消毒按照附件3有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

三、注意事項(xiàng)

（一）藥品接收。

1.運(yùn)送危害藥品包裝及小包裝應(yīng)使用專用周轉(zhuǎn)容器，并有危害藥品警示標(biāo)識(shí)。

2.如有破損，按危害藥品溢出應(yīng)急預(yù)案處置。應(yīng)妥善包裝，再放置于專用周轉(zhuǎn)容器中退還庫(kù)房，并做好記錄。

（二）藥品儲(chǔ)存。

1.對(duì)于危害藥品，靜配中心應(yīng)按高警示藥品的管理要求進(jìn)行管理和儲(chǔ)存，并有統(tǒng)一的高警示藥品標(biāo)識(shí)。

2.應(yīng)在專區(qū)或?qū)９駟为?dú)安全儲(chǔ)存，應(yīng)每日清點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)賬物不符，立即查找原因、匯報(bào)結(jié)果，并做好記錄。

（三）審核用藥醫(yī)囑。

1.應(yīng)按照附件3 “審核用藥醫(yī)囑”有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

2.審核用藥醫(yī)囑應(yīng)特別關(guān)注以下幾點(diǎn)。

（1）審核選用藥品與患者臨床診斷是否相符，有無(wú)禁忌證。

（2）應(yīng)根據(jù)患者體表面積或肝腎功能計(jì)算藥品劑量是否適宜。

（3）對(duì)需要進(jìn)行抗過(guò)敏預(yù)處理或水化、堿化治療的，核查是否有相關(guān)預(yù)處理的用藥醫(yī)囑。

（四）核對(duì)輸液標(biāo)簽。

1.藥師應(yīng)綜合考慮藥品穩(wěn)定性、滴速、相互作用、用藥順序等因素，合理安排用藥醫(yī)囑調(diào)配批次。

2.輸液標(biāo)簽，應(yīng)有在臨床使用時(shí)需要特別提示的注意事項(xiàng)。

（五）補(bǔ)充藥品與核對(duì)。

1.擺藥區(qū)補(bǔ)充危害藥品時(shí)，操作人員應(yīng)戴一次性手套，拆除外包裝。脫包后，西林瓶或安瓿表面應(yīng)用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭，以除去危害藥品殘留物。經(jīng)雙人核對(duì)確認(rèn)無(wú)誤后，按有效期近期先用的原則上藥架。

2.用過(guò)的無(wú)紡布和手套等，應(yīng)按醫(yī)療廢物處理規(guī)定處置。

（六）成品輸液發(fā)放與運(yùn)送。

1.將包裝好的成品輸液，分病區(qū)、整齊放置于有危害藥品警示標(biāo)識(shí)的專用周轉(zhuǎn)容器內(nèi)，按照附件3“成品輸液發(fā)放與運(yùn)送”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并與病區(qū)護(hù)士簽名交接。

2.易產(chǎn)生泡沫的危害藥品成品輸液，應(yīng)放置于單獨(dú)容器內(nèi)或單獨(dú)運(yùn)送。

3.運(yùn)送過(guò)程中需配備危害藥品溢出處理包。

附件：

1.靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)基本要求

2.靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范

3.靜脈用藥集中調(diào)配技術(shù)操作規(guī)范

4.附表

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