已經(jīng)進入口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格備考重要期，而此時，抓住重點、考點才是**的關(guān)鍵。醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家奉上“2021口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師《衛(wèi)生法規(guī)》考試必背考點！”，相關(guān)內(nèi)容整理如下：

●●●藥品管理法——

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥、化學藥和生物制品等。

1.禁止生產(chǎn)、銷售假藥 《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；③變質(zhì)的藥品；④藥品所表明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍。

2.禁止生產(chǎn)、銷售、使用劣藥 《藥品管理法》規(guī)定，禁止生產(chǎn)（包括配制）、銷售、使用劣藥。有下列情形之一的藥品，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國家藥品標準；②被污染的藥品；③未標明有效期或者更改有效期的；④未注明或者更改生產(chǎn)批號的；⑤超過有效期的；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標準規(guī)定的。

3.處方藥與非處方藥 《藥品管理法實施條例》規(guī)定，國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。處方藥，是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。非處方藥，是指由國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。

●●●抗菌藥物臨床應用管理概述——

抗菌藥物，是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。

一、抗菌藥物臨床應用的原則 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。

二、抗菌藥物臨床應用的分級管理  《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為3級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。

1.非限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2.限制使用級抗菌藥物 是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

3.特殊使用級抗菌藥物 是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物。

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