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質(zhì)量體系內(nèi)容龐大,最重要的一點當然是體系怎樣有效運轉,質(zhì)量審核是監(jiān)督質(zhì)量保證體系的管理手段。 是對包含在保證質(zhì)量過程中那些發(fā)現(xiàn)問題并解決問題的所有因素的正式評審。一個計劃周全的綜合性的質(zhì)量審核應覆蓋血站的所有活動并且是能評估血站各部門相互關系的方法,不過審核還應集中在指定區(qū)域。比如,在檢查每個化驗結果的同時能對化驗方方法本身的有效性進行檢查:例如,檢查質(zhì)控品的實際及預期的結果,檢查質(zhì)控樣品及通過其他檢測監(jiān)督體系。
質(zhì)量審核通常在內(nèi)部由高級職員進行,盡管有的較大的血液中心有時由在此領域受過特殊訓練的外來人員執(zhí)行。很重要一點是不要因質(zhì)量審核而擔心,因為無論體系運行得多好,總有可改進之處。在有效的審核中可以學到許多東西。但是若你意識到有任何問題,應在進行審核之前就采取行動來糾正問題。
如果發(fā)現(xiàn)任何問題,都必須盡快解決。必須確定有效的改變及在認可的合理時間內(nèi)完成改變。隨后經(jīng)常進行審核以確認已作了改變且目前狀況有所改進。
跟蹤審核有時是審核工作的一部分。跟蹤審核就是追蹤一袋血 由采集至輸注給患者所有環(huán)節(jié)。由此可以檢查所有必要的檢測是否得到正確完成以及所有記錄是否準確且完整。這證實了此袋血通過檢查可用于分發(fā)。在大的血液中心, 跟蹤審核不必包括所有的實驗室而是設計并執(zhí)行一條包括采集、篩選及分發(fā)獻血者血液的許多任務的特殊線路。
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